博业体育能看清了!浙江首批“大字版”药品说明书已正式上线

  新闻资讯     |      2024-04-10 19:17

  博业体育能看清了!浙江首批“大字版”药品说明书已正式上线打开药盒,倒出一板药和说明书,72岁的黄大爷有了新发现:“说明书上的字变大了,不用戴老花镜都能看清。”这位高血压患者,长期服用华海药业生产的抗高血压药安立生坦片。春节后,当他从医院配出了新药后,发现药品说明书的变化:原本,在一张近似A4纸大小的纸张里,正反面密密麻麻印着8200多个字;现在,说明书的大小约为半张A4纸,字数降为1400多个字,字号也从小五号增大为四号。

  华海药业副总裁林丽红告诉记者,在《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》中,有三种适老化方案:第一种,是把说明书字号进行放大,说明书纸张相应增多;第二种,是在现有说明书的基础上,增加一个二维码,老百姓通过扫码可以获得大字版的电子说明书;第三种,是把说明书进行一定程度上的简化,同时把字号放大,患者通过简化版的说明书获得必要的用药知识和安全内容,而需要了解药品详细信息的医务工作者可以通过扫码等方式获取完整说明书。

  “如果采用第一种适老化方式,简单的放大说明书中所有字号,由于说明书内容繁多,纸张明显变大,会导致折纸设备的运行效率明显降低,生产产能变小,药品的生产成本也明显增加。且若变大后的纸张尺寸超出原生产线中折纸设备的尺寸范围时,还需更换流水线中的部件或整条生产线。”林丽红告诉记者,选择了第三种简化大字版说明书适老化方案后,删减并重新编制的说明书纸张尺寸比完整版尺寸变小,只需调整流水线的折纸参数即可。她特别强调,“在企业官网增加了一个管理模块,病人、医务人员可以通过扫码获取完整版电子说明书。”

  在2018年的浙江省上,代表陈利祥提交了一份《关于完善药品说明书的建议》。陈利祥是诸暨汽车行业一家企业的负责人,提交的这份建议缘自生活中家人、朋友们的困扰,“身边这样的场景太常见了,有人的父母年纪大,需要每天服药,用量记不住,说明书看不清,子女又不总在身旁,就算请了护工,文化程度不高的护工也看不懂说明书。”

  “适老化的改革并不是发一个文件就能贯彻的,参与的主体是企业博业体育,而说明书的改变也不仅是简单的纸张、字号的变化,流水线、工艺也要做出相应调整。”浙江省药监局相关负责人说,说明书印制本身带来的成本影响可能并不大,但对于单条采购价格动辄上千万的自动化生产线来说,重新修改和调试设备会是一笔庞大支出,而这部分成本最终还会转嫁到消费者头上。

  参与试点的药企积极性颇高博业体育,这让基层医生卢鹏飞长舒一口气,“过去和药企提过不知道多少次增大字号的要求,现在国家的试点改革终于来了。”这位温州市泽雅镇中心卫生院全科医生告诉记者,在他和同事的病人中,八成以上都是老年人。过去,医院专门为他们准备了标注用法、用量的医嘱单,用大大的字号打印出来,贴在药盒上。“曾经有高血压病人,从药房拿了药,药师的嘱咐没记住,本来一次只需要吃一颗降压药,因为看不清说明书多吃了两粒,就被送到了上级医院的急诊室去。”

  浙江省药监局相关处室负责人告诉记者,国家药品监督管理局发布的《药品说明书和标签管理规定》以及《化学药品及治疗用生物制品说明书通用格式和撰写指南》,从原则上规定了说明书应该撰写的内容。其中的规定相当细致,例如明确了化学药品和生物制品说明书必须有23项内容,中药说明书必须有17项内容。这些详细、全面、专业的药品说明书,是为医生用药专业判断提供保证。

  “企业首先会根据说明书的内容多少,结合说明书折纸设备的尺寸范围来选取纸张尺寸。同时考虑到纸张成本和可操作性等因素,一般会选取市场中常用纸张,最后在排版时根据选取的纸张尺寸调整字体的字号。”药企质量负责人坦言,规定的内容必须完整、成本要尽量节约,是决定药品说明书的主要因素,对字号字体的考虑就排在了最后博业体育

  来到省中医院中西药部,记者发现了导视标识大而亮的咨询窗口,“这是专门为患者提供用药咨询服务的。”吴建浓介绍,目前,医院在推进喝“放心中药”上结合数字化改革,努力落实全流程可追溯的“码上知道”工作,争取让大家扫码就能知道药品相关信息。另一方面,医院也将进一步优化用药关键信息提醒功能,提升老年人获取相关信息的便捷度和精准度。

  浙江大学医学院附属第一医院临床药学部主任、临床药学研究中心主任赵青威告诉记者,2023年,浙大一院联合全省20家医疗机构做过一次入户式居家药学服务调研,走访了300人次,发现了诸多老年人的用药安全隐患。“比如老人有囤药的习惯,不少老年人家中药箱的药品又多又杂。”被调研的家庭药箱平均囤药种类12种,其中还发现很多已经过期的药品,而老年多无定期清理药品的习惯,增加了居家误服可能。

  为保证老人的用药安全,探究影响老年患者合理用药因素,赵青威说,医院十年前就配备老年专科临床药师,成立临床药师慢病组。目前有2名老年专科临床药师,主要提供老年患者多重用药的指导,同时开展老年患者多重用药风险评估研究,进行提前干预,降低风险。“对老年慢阻肺、哮喘、慢性咳嗽、糖尿病等老年慢病用药问题,我们开设了咳喘药师门诊等。”

  从药品品种遴选、药品存储到用药监测评价,从医生开处方医嘱,到患者用药,都属于用药安全管理范畴。赵青威表示,在浙大一院,从医生开处方那刻起,药师就已经介入,对每张处方进行审核。目前浙大一院临床药学部建立了一院多区中心式审方平台,开发智能医嘱模板、医嘱审核8级警示规则系统,织密织牢织用药安全防护网,保障患者用药安全。